畑誠一
畑誠一
臨床監査・信頼性保証コンサルタント
業務経験概要：
1. GCP監査・QA (1985年-1992年、1999年-2007年、2010年-現在)
2. SOP管理・トレーニング管理・継続改善推進 (2007-2009)
3. CSVQA (Computerized System Validation Quality Assurance) (1999 to 2007 and 2010-現在)
4.海外GCP監査： USA、New Zealand、Singapore、China、Korea、 Vietnam
5. GCP適合性調査対応：
ーPMDA実地調査：日本国内（2018年、2020年）、米国（2019年、2004年）
ーEMA(Eusropean Medical Egency)の日本での調査（2018年）
資格：
1. 薬剤師（1983年）
2. 薬学修士（1985年）
3. 衛生管理者（2012年）
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